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公司简介

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于灵活调整开放的中国上海。是一家专业服务于医疗器械厂商的咨询公司。自成立以来已服务了500多家医疗器械企业。客户遍布中国大陆、中国台湾、韩国、美国、英国、法国、俄罗斯、土耳其、日本、等全球30多个国度和地区。 仲邈秉承“诚信,服务,分享”企业理念,诚以待人,与业界同行合作与分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长。

 

主要业务 :

医疗器械国内注册认证医疗器械注册,医疗器械生产许可、医疗器械生产备案、进口医疗器械注册备案、ISO9001及ISO13485体系认证。

医疗器械全球注册认证欧盟CE认证、美国FDA注册、海关联盟EAC认证、韩国KFDA注册、巴西ANVISA注册、日本JPAL注册、加拿大HC注册、灵活调整销售证书、MDSAP注册。

医疗器械法律法规培训欧盟CE法规MDR培训、欧盟CE法规IVDR培训、美国FDA法规培训、ISO13485体系培训、国内医疗器械相关法规培训。

 

周边业务:

食品:BRC验厂、FDA GMP验厂、FCE-SID注册、FDA注册

药品:FDA OTC注册、FDA NDC注册、FDA OTC预审核、FDA OTC验厂

化妆品:FDA注册、FDA GMP验厂、ISO22716