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REACH注册与测试

 

1. 简介

 

REACH是欧盟法规Regulation (EC) No 1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》(Regulation concerning

the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,于2007年6月1日实施的化学品 监管体系。

法规规定:

●制造商和进口商进口到欧盟且年进口量在1吨以上(含1吨)的货物需要在欧洲化学品管理署(ECHA)进行注册。

●若进口至欧盟的物质被归类为高关注物质(SVHC),或将需要授权。

●若有任何超过0.1%以上的高关注物质且该物质的年进口量超过1吨者,则欧盟制造商或进口商需要通知欧洲化学品管

理署(ECHA)。

 

2. 范围

根据法规要求化学品分为以下三大类:

a) substance物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性有

必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括分离后不影响物质稳定性或不改变其成分的溶剂。

b)preparation制剂:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

c) article物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比化学成分更能决定其功

能。

 

REACH法规中,豁免注册的物质有:

1) 低于1吨/年/人的物质

2) 放射性物质

3) 海关监管下的不做任何处理或加工的:

---为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;

---或过境的

4) 非分离中间体

5) 运输危险物质的运输工具

6) 废弃物

7)成员国必要时特定情况下可能因为国防而豁免的

8) 医药或兽药

9) 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

10) 附件IV中的物质(已知风险很低)

11) 附件V中的物质

12) 同一个供应链中再次进口已注册的物质本身或制品中的物质

13) 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)

14) 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)

15) 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(可申请豁免周期5+5=10年)

16) 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)

17) 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)

18) 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)

 

3. 注册主体

Reach法规规定需要是以下三个主体进行注册

1)欧盟制造商

2)欧盟进口商

3)非欧盟生产商(需要委托欧盟只有一个代表OR进行)

 

4. REACH测试项目

与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及

制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。

REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。

REACH法规要求虽及其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)

的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质,并且

满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名

单中(附件XIV);

---该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

---每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

---该物质作为此项用途尚未被注册过。

一旦某种物质被认为满足上述条件,其将被列为SVHC物质,故此SVHC物质清单将持续更新

2008年10月28日,ECHA公布排名靠前批SVHC清单,共15项;

2010年01月13日,ECHA发布居二批14项SVHC清单,共计29项;

2010年03月30日,ECHA将丙烯酰胺列入居二批SVHC清单,居二批SVHC共计15项;

2010年06月18日,ECHA发布第三批8项SVHC清单,共38项;

2010年12月15日,ECHA发布第四批8项SVHC清单,共计46项;

2011年06月20日,ECHA发布第五批7项SVHC清单,共计53项;

2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;

2012年06月18日,EHCA发布第七批13项SVHC清单,共计86项;

2012年06月18日,EHCA将居二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整

合到第六批SVHC清单中,即,将居二批SVHC清单减少为13项;总清单共计84项;

2012年12月19日,ECHA发布第八批54项SVHC清单,共计138项;

2013年06月30日,ECHA发布第九批6项SVHC清单,共计144项;

2013年12月16日,ECHA发布第十批7项SVHC清单,共计151项;

2014年06月16日,ECHA发布第十一批4项SVHC清单,共计155项;

2014年12月17日,ECHA发布第十二批6项SVHC清单,共计161项;

2015年06月15日,ECHA发布第十三批2项SVHC清单,共计163项;

2015年12月17日,ECHA发布第十四批5项SVHC清单,共计168项;

2016年06月20日,ECHA发布第十五批1项SVHC清单,共计169项;

2017年01月12日,ECHA发布第十六批4项SVHC清单,共计173项。

2017年07月07日,ECHA发布第十七批1项SVHC清单,共计174项,同时,对已在清单中的双酚

A,BBP,DEHP,DBP,DIBP这五个物质,增加了对人体的内分泌干扰属性;

2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共181项。同时对已在清单中的双酚A进行了更新。

2018年6月27日,ECHA发布第十九批SVHC清单(10项),共191项

 

5. REACH测试模式与判定

REACH测试一般采用混测方式进行,即针对产品的所有金属材质混为一种材质,非金属材质混为一种材质,分开来测

试和其他的化学检测一样,REACH测试也是评判产品环保性能的重要指标,可是问题来了,REACH检测怎么样才算通

过呢?其实reach法案是针对出口欧盟的厂商一年元素重量的控制,因此单次超标并不会成为出口欧盟的绊脚石,只要

重量能达到良好控制即可。

 

6. REACH测试流程

 

制定测试方案→准备样品并安排寄出→测试→出具报告