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了解需求 快速有效率制定方案

服务流程

Service process

项目咨询确认

01

填写项目申请

02

签订服务合同

03

寄送样品资料

04

支付项目款项

05

进行检测认证

06

出证项目完成

07

快递证书发票

08

知识百科

Encyclopedia of knowledge

知识 百科

【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自检要求逐一划重要

医疗器械注册自检管理规定发布实施 医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价

知识 百科

IVDR延期!IVDR法规重大修订!

1.提案的理由 欧洲议会和理事会的第 2017/746 号条例 (EU) 为体外诊断医疗器械建立了

知识 百科

《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日执行

国度市场监督管理总局令  第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日

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【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自检要求逐一划重要

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国度市场监督管理总局令  第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日

知识 百科

【NMPA】更新体外诊断试剂分类规则

排名靠前条 为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 居二条  本规则所

知识 百科

【NMPA】第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

境内第三类和进口居二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)

知识 百科

NMPA】境内居二类医疗器械注册审批操作规范

境内居二类医疗器械注册审批操作规范 境内居二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注

知识 百科

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日执行

体外诊断试剂注册与备案管理办法 排名靠前章 总 则 排名靠前条  为了规范体外诊断试剂注册与备案行